UCB para obtener los derechos del tratamiento de rescate de epilepsia experimental de Proximagen USL261

UCB para obtener los derechos del tratamiento de rescate de epilepsia experimental de Proximagen USL261

Noticias, Noticias internacionales
UCB anunció el viernes un acuerdo potencialmente valuado en hasta $370 Millones de Dólares para adquirir los derechos del aerosol nasal de midazolam de Proximagen, USL261, que está destinado a usarse como un tratamiento de rescate para las convulsiones agudas repetitivas en pacientes con epilepsia. UCB destacó que el medicamento ha demostrado "buenos resultados" en un programa clínico de Fase III, con una solicitud de comercialización para la FDA planeada para este año. (más…)
Leer más
Vimpat de UCB recibe luz verde por parte del NHS en Gales.

Vimpat de UCB recibe luz verde por parte del NHS en Gales.

Noticias, Noticias internacionales
El Grupo de estrategia de los medicamentos de Gales ha aprobado la financiación hacia el NHS para el uso de Vimpat de UCB en niños con epilepsia. El uso pediátrico de Vimpat (Lacosamida) fue aprobado por los reguladores europeos en septiembre pasado, como un tratamiento complementario para las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de cuatro años o más, en la parte posterior de datos recopilados en adultos y en niños. En Gales, alrededor del 10 al 29 por ciento de los pacientes con epilepsia pediátrica experimentan un control inadecuado de las crisis con los fármacos antiepilépticos actualmente disponibles, lo que subraya la necesidad de nuevas opciones de tratamiento. (más…)
Leer más
Evenity de UCB y Amgen ya en revisión en Europa.

Evenity de UCB y Amgen ya en revisión en Europa.

Noticias, Noticias internacionales
La Agencia Europea de Medicamentos ha aceptado la presentación de UCB y Amgen en busca de aprobación para el uso del medicamento Evenity (Romosozumab), que ofrece a los pacientes una opción novedosa que aumenta la formación ósea al tiempo que reduce la resorción ósea para aumentar la densidad mineral ósea y reducir así el riesgo de fracturas, la presentación incluye datos de tres estudios pivotales de Fase III, el primero denominado “Mark” que incluye a 7,180 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis; el segundo denominado “Arch”, incluidas 4.093 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura; y el ultimo llamado “Bird”, incluidos 245 hombres con osteoporosis, que destacaron el potencial del fármaco en este entorno. "Actualmente observamos una gran brecha en el tratamiento de la osteoporosis, especialmente en el entorno post…
Leer más