Takeda recibe autorización de regulador estadounidense para la compra de Shire.

Takeda recibe autorización de regulador estadounidense para la compra de Shire.

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Takeda dijo el martes que recibió autorización incondicional de la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos para su propuesta de adquisición de Shire por alrededor de $46 Billones de Libras Esterlinas, el fabricante de medicamentos japonés señaló que el acuerdo sigue sujeto a una serie de condiciones, incluida la aprobación de los accionistas de ambas compañías. "Uno de los mayores pasos por los que Takeda tiene que pasar es obtener la aprobación de sus accionistas, y el hecho de que Takeda haya recibido aprobación de los Estados Unidos les ayudará a convencer a sus accionistas sobre el trato.” comentó Kyouko Amemiya de SBI Securities Co. Takeda espera tener una votación de los accionistas sobre la adquisición a principios del próximo año, con la compra programada para cerrar en el…
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Shire consigue expansión de etiquetas pediátricas para Cinryze en EE.UU.

Shire consigue expansión de etiquetas pediátricas para Cinryze en EE.UU.

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Los reguladores de EE.UU. Han aprobado la expansión de una etiqueta para Cinryze de Shire, lo que permite su uso en niños de seis años o más con Angio-edema hereditario. El Angio-Edema es una enfermedad genética poco común, debilitante y potencialmente mortal que causa hinchazón en la cara, las extremidades y el tracto gastrointestinal, que se cree que afecta a Cinryze, adquirida por Shire mediante la compra de ViroPharma en 2014, funciona elevando los niveles plasmáticos de C1- INH en pacientes con esta afección, que son propensos a la hinchazón debido a una deficiencia subyacente de esta proteína. (más…)
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La Unión Europea está lista para revisar Lanadelumab de Shire.

La Unión Europea está lista para revisar Lanadelumab de Shire.

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La Unión Europea ha validado la aplicación de Shire para comercializar su Lanadelumab contra el Angioedema hereditario, en lo que indica hay suficientes datos para comenzar una revisión de prioridad. La firma está desarrollando Lanadelumab para la prevención de ataques de angioedema en pacientes de 12 años o más con la condición; el Angioedema es un raro trastorno genético que causa una inflamación debilitante, dolorosa y, a veces, potencialmente mortal en el cuerpo, que afecta a aproximadamente uno de cada 10.000 personas en todo el mundo. Lanadelumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano en investigación que se une específicamente e inhibe la calicreína en plasma. (más…)
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La japonesa Takeda estudia lanzar una oferta para adquirir el laboratorio irlandés, Shire.

La japonesa Takeda estudia lanzar una oferta para adquirir el laboratorio irlandés, Shire.

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La compañía farmacéutica japonesa Takeda ha confirmado que estudia realizar "una aproximación" con vistas a presentar una "posible oferta" al laboratorio irlandés, Shire, cuyas acciones llegaban a subir un 26% en la bolsa de Londres. "Takeda confirma que está considerando realizar una aproximación a Shire con respecto a una posible oferta por la compañía", ha informado el laboratorio nipón en un comunicado, donde ha subrayado que no existen garantías de que finalmente presente propuesta alguna ni de que en caso de hacerlo esta tenga éxito. "Las consideraciones sobre la oferta se encuentran en una fase preliminar y exploratoria y no se ha realizado ninguna aproximación al consejo de Shire", añadió la japonesa. Takeda ha señalado que la potencial adquisición de Shire supone una oportunidad de avanzar en su estrategia y…
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Shire operará como dos unidades de negocios enfocadas en la neurociencia y en enfermedades raras.

Shire operará como dos unidades de negocios enfocadas en la neurociencia y en enfermedades raras.

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El lunes, Shire dijo que después de la primera etapa de su revisión estratégica, separará sus operaciones en dos divisiones, la de Neurociencia y la de Enfermedades raras. El CEO de Shire Flemming Ornskov afirmó que, "Las nuevas divisiones de enfermedades raras y neurociencias estarán bien posicionadas para el crecimiento, la rentabilidad, la innovación y al servicio de las necesidades de los pacientes.” Por otro lado Shire declaró que después de la primera etapa de la revisión estratégica, que comenzó en agosto del año pasado, su junta determinó que su negocio de neurociencia garantiza un enfoque e inversión adicional, y agregó que existe una sólida base comercial para separar sus operaciones en dos divisiones; la compañía expresó su convicción de que cada división se beneficiará de "un enfoque de gestión…
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La terapia contra el Citomegalovirus de Shire, gana el estado de Terapia de Avance.

La terapia contra el Citomegalovirus de Shire, gana el estado de Terapia de Avance.

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Un medicamento experimental que está siendo desarrollado por Shire para tratar la infección por Citomegalovirus se ha potenciado en los EE.UU., con la "Designación de terapia innovadora". La decisión coloca a Maribavir en un camino regulatorio potencialmente más rápido, ya que las condiciones de un estado innovador incluyen una guía intensiva sobre su programa de desarrollo y elegibilidad -dependiendo de los datos clínicos de respaldo- para la revisión gradual y prioritaria de la aplicación. El Citomegalovirus es un virus herpes beta que puede causar complicaciones desafiantes y potencialmente fatales en pacientes con inmunidad comprometida, incluidos los receptores de trasplantes de órganos o células madre. Según Shire, las terapias antivirales existentes se pueden usar para tratar el Citomegalovirus, "pero su uso puede estar limitado por los efectos secundarios y/o la resistencia a los medicamentos.” Maribavir es un agente de…
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