El medicamento contra el cáncer de pulmón, Alechensa de Roche asegura su aprobación en China.

El medicamento contra el cáncer de pulmón, Alechensa de Roche asegura su aprobación en China.

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Roche ha obtenido la autorización de comercialización de la Administración Nacional de Medicamentos de China para su Alecensa (Alectinib) como tratamiento monoterapéutico para pacientes con linfoma quinasa anaplásico (ALK) positivo y cáncer avanzado de pulmón no microcítico; la aprobación sigue a la revisión prioritaria de Alecensa en China, solo ocho y nueve meses después de la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), respectivamente. Alecensa es una medicina selectiva, activa y oral del sistema nervioso central desarrollada en los laboratorios de investigación Chugai Kamakura, para personas con Cáncer de Pulmón cuyos tumores se identifican como ALK-positivos. (más…)
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FDA otorga un estado de terapia innovadora a Xolair de Roche, y de Novartis para tratar las alergias alimentarias.

FDA otorga un estado de terapia innovadora a Xolair de Roche, y de Novartis para tratar las alergias alimentarias.

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Roche anunció el lunes que la FDA ha otorgado a Xolair (Omalizumab) una designación de terapia innovadora para la prevención de reacciones alérgicas severas después de la exposición accidental a uno o más alimentos en personas con alergias. La compañía notó que actualmente no hay tratamientos aprobados en los EE.UU. que ayuden a prevenir las reacciones graves debidas a alergias alimentarias. Roche dijo que la designación se basó en los datos de siete estudios clínicos que examinaron la seguridad y eficacia de Xolair, como monoterapia o en combinación con inmunoterapia oral, contra varios alérgenos alimentarios, incluidos el maní, la leche, el huevo y otros. (más…)
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Los objetivos antivirales de Roche contra la gripe en el ensayo PhIII.

Los objetivos antivirales de Roche contra la gripe en el ensayo PhIII.

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Roche dice que su medicamento para la gripe en investigación, Baloxavir Marboxil, con licencia del Shionogi de Japón, ha cumplido objetivos clave en un ensayo de última etapa. Los datos del estudio Capstone-2 de fase III, que evaluó el antiviral en personas con alto riesgo de complicaciones por la gripe, mostraron una eficacia superior en el criterio de valoración primario para la mejoría de los síntomas de la influenza en comparación con el placebo. Baloxavir Marboxil también demostró una eficacia superior en comparación con el placebo y el Oseltamivir en una serie de variables secundarias, incluida la diseminación viral y la reducción de los niveles virales en el cuerpo, y también redujo significativamente la incidencia de complicaciones relacionadas con la influenza. (más…)
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La inmunoterapia anti-PD-L1 de Celgene más Abraxane mejora la supervivencia libre de progresión en estudio contra el cáncer de mama.

La inmunoterapia anti-PD-L1 de Celgene más Abraxane mejora la supervivencia libre de progresión en estudio contra el cáncer de mama.

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Celgene anunció que su estudio de fase III denominado IMpassion130, que fue patrocinado por Roche, cumplió su punto final coprimario de supervivencia libre de progresión, este es el primer estudio de fase III que demuestra una mejoría en la supervivencia estadísticamente significativa contra el cáncer de mama local avanzado o avanzado metastásico, un tipo de cáncer de mama con una gran necesidad médica insatisfecha; los resultados demostraron que la combinación en investigación de Tecentriq (Atezolizumab) más Abraxane comparada con la monoterapia con Abraxane, como tratamiento inicial, redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte (SLP) en pacientes con cáncer de mama metastásico o irresecable localmente avanzado en las poblaciones con intención de tratar, la supervivencia global es alentadora en la población PD-L1 positiva en este análisis intermedio,…
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La aplicación de teléfono móvil para la gestión de diabetes de Roche alcanza las 1,3 millones de descargas.

La aplicación de teléfono móvil para la gestión de diabetes de Roche alcanza las 1,3 millones de descargas.

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La compañía farmacéutica Roche ha informado de que la aplicación para la gestión de la diabetes ‘mySugr‘ alcanzó las 1,3 millones de descargas desde su adquisición en junio de 2017 y hasta finales de ese mismo año. Además está entre las más de 1.100 aplicaciones de su tipo que se encuentran actualmente disponibles y obteniendo la mejor valoración por parte de los usuarios en Play Store, con un 4,7 sobre cinco. La gerente de producto de Health & Digital Solutions de Roche Diabetes Care, Paloma Fuentes, apunta que “todo el mundo que desee utilizar la aplicación puede descargarla de forma gratuita”. Además, avanza que “durante los meses de septiembre y octubre se ofrecerá la versión PRO de forma gratuita para que los usuarios que quieran, puedan probarla durante un mes…
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Tetratriq de Roche más quimioterapia, cumple con la meta de supervivencia contra el cáncer de mama.

Tetratriq de Roche más quimioterapia, cumple con la meta de supervivencia contra el cáncer de mama.

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Roche dijo que un estudio de fase 3 que evaluaba la combinación de Tecentriq (Atezolizumab) y quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama encontró su punto final coprimario de supervivencia libre de progresión, el ensayo de última etapa denominado “IMpassion130” redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte o SLP en una proporción significativa en la población con intención de tratar el cáncer de mama; Roche dijo que el análisis intermedio hasta ahora ha demostrado la supervivencia general, IMpassion130 se está llevando a cabo en 902 pacientes para evaluar Tecentriq y nab-paclitaxel en comparación con el placebo en combinación con Nab-paclitaxel en pacientes con TNBC localmente avanzado o metastásico que no recibieron ningún tratamiento sistémico previo para el cáncer de mama metastásico. (más…)
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Aprobarán en México el Ocrelizumab de Roche para tratar la esclerosis múltiple.

Aprobarán en México el Ocrelizumab de Roche para tratar la esclerosis múltiple.

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Para el mes de agosto la farmacéutica Roche tendrá la aprobación del uso en México de la sustancia ocrelizumab, por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su comercialización, después de haberse aprobado a princicipos de este año en Europa, anunció el director de acceso y asuntos corporativos, Jorge Tanaka. El directivo indicó que buscan que el medicamento tenga presencia en el sector público, debido a que se da atención a estos pacientes con otros medicamentos, el Ocrelizumab, es el principio activo, que se puede administrar para tratar los tres tipos de esclerosis múltiple: recurrente con recaídas, primaria progresiva y secundaria progresiva, y para retardar el avance de esta enfermedad autoinmune. (más…)
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Hemlibra de Roche obtiene la revisión prioritaria de la FDA para la nueva indicación de hemofilia A.

Hemlibra de Roche obtiene la revisión prioritaria de la FDA para la nueva indicación de hemofilia A.

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Hemlibra (Emicizumab) de Roche ha recibido la revisión prioritaria de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento de la hemofilia A sin inhibidores del factor VIII en adultos y niños. El fabricante de medicamentos suizo había presentado una solicitud de licencia de biología suplementaria al regulador de los EE.UU., Que cubría los datos registrados del estudio Haven 3 de fase 3. La revisión de prioridad de Hemlibra sigue a la designación de terapia innovadora otorgada por la FDA a mediados de abril. Se espera que el regulador solicite la aprobación del medicamento antes del 4 de octubre de 2018. (más…)
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Roche finaliza el acuerdo de licencia con NewLink Genetics centrado en inhibidores.

Roche finaliza el acuerdo de licencia con NewLink Genetics centrado en inhibidores.

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NewLink Genetics dio a conocer en un informe ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU. El martes que Roche rescindió en su totalidad un acuerdo para desarrollar conjuntamente los compuestos IDO / TDO de próxima generación. La compañía suiza devolvió a NewLink los derechos del inhibidor experimental de la ruta IDO NLG919 el año pasado. Bajo la asociación, que se dio a conocer inicialmente en 2014, Roche acordó pagar potencialmente más de $1 Billón de Dólares para desarrollar NLG919, además de colaborar en el descubrimiento de los compuestos IDO / TDO de la próxima generación. Al rescindir el acuerdo, los derechos de Roche se revertirán a NewLink con la compañía otorgando a NewLink una licencia global exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar los compuestos de próxima generación, además…
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Los estudios de Roche de fase 3 muestran que Hemlibra reduce el sangrado en pacientes con hemofilia.

Los estudios de Roche de fase 3 muestran que Hemlibra reduce el sangrado en pacientes con hemofilia.

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Helimbra de Roche (Emicizumab) ha reducido significativamente hemorragia en pacientes con hemofilia, lo que se demostró en dos estudios Haven de fase 3. La compañía informó resultados positivos del estudio Haven III de fase III que evalúa la profilaxis con Hemlibra administrada cada semana o cada dos semanas en personas con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII y el estudio Haven III de fase III que evalúa la profilaxis con Hemlibra administrada cada cuatro semanas en personas con hemofilia A con o sin inhibidores de factor VIII. Según la compañía, los adultos y adolescentes de 12 años o más sin inhibidores del factor VIII que aseguraron la profilaxis con Hemlibra cada semana o cada dos semanas demostraron una reducción del 96% y 97% en las hemorragias tratadas en el…
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