Novartis acuerda licencia exclusiva con Galapagos y MorphoSys de compuesto biológico para dermatitis atópica.

Novartis acuerda licencia exclusiva con Galapagos y MorphoSys de compuesto biológico para dermatitis atópica.

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Novartis ha anunciado el acuerdo de licencia exclusiva con las compañías de biotecnología Galapagos y MorphoSys para adquirir los derechos globales para el desarrollo y la comercialización de MOR106 para la dermatitis atópica y cualquier otra posible indicación. Novartis realizará un pago adelantado de 95 millones de euros a Galapagos y MorphoSys, y pagos adicionales, derechos y cánones en función de la consecución de los hitos acordados. La firma del acuerdo de licencia está sujeta a la expiración o finalización del período de espera en virtud de la Ley Antimonopolio Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. "Como líderes en la investigación de la inmunodermatología, estamos comprometidos con el desarrollo de soluciones que nos ayuden a reimaginar el tratamiento de los pacientes con enfermedades graves como la psoriasis (PsO), la urticaria crónica espontánea…
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FDA otorga un estado de terapia innovadora a Xolair de Roche, y de Novartis para tratar las alergias alimentarias.

FDA otorga un estado de terapia innovadora a Xolair de Roche, y de Novartis para tratar las alergias alimentarias.

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Roche anunció el lunes que la FDA ha otorgado a Xolair (Omalizumab) una designación de terapia innovadora para la prevención de reacciones alérgicas severas después de la exposición accidental a uno o más alimentos en personas con alergias. La compañía notó que actualmente no hay tratamientos aprobados en los EE.UU. que ayuden a prevenir las reacciones graves debidas a alergias alimentarias. Roche dijo que la designación se basó en los datos de siete estudios clínicos que examinaron la seguridad y eficacia de Xolair, como monoterapia o en combinación con inmunoterapia oral, contra varios alérgenos alimentarios, incluidos el maní, la leche, el huevo y otros. (más…)
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Novartis acuerda licencia exclusiva con Galapagos y MorphoSys de compuesto biológico para dermatitis atópica.

Novartis acuerda licencia exclusiva con Galapagos y MorphoSys de compuesto biológico para dermatitis atópica.

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Novartis ha anunciado el acuerdo de licencia exclusiva con las compañías de biotecnología Galapagos y MorphoSys para adquirir los derechos globales para el desarrollo y la comercialización de MOR106 para tratar la dermatitis atópica y cualquier otra posible indicación. Novartis realizará un pago adelantado de $95 Millones de Euros a Galapagos y MorphoSys, y pagos adicionales, en función de la consecución de los hitos acordados; la firma del acuerdo de licencia está sujeta a la expiración o finalización del período de espera en virtud de la ley antimonopolio Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. (más…)
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Novartis renueva hasta 2022 las donaciones del fármaco Egaten para la fasciola hepática.

Novartis renueva hasta 2022 las donaciones del fármaco Egaten para la fasciola hepática.

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La compañía farmacéutica Novartis ha confirmado su compromiso con la lucha contra la Fasciola hepática (Fasciolosis) firmando un memorándum de entendimiento renovado con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para ampliar su donación del fármaco Egaten (Triclabendazol) hasta 2022. Sobre Egaten, Novartis señala que, en la actualidad, “es el único tratamiento para tratar la Fasciolosis recomendado por la OMS y está en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de esta misma organización. El nuevo compromiso a cuatro años, de enero de 2019 a diciembre de 2022, incluye la donación de 600.000 comprimidos de Egaten anuales, que se espera que lleguen a 300.000 pacientes al año. Desde el inicio del programa de donaciones en 2005, Novartis entregó alrededor de cuatro millones de comprimidos de Egaten, valorados en $41 Millones de…
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Novartis obtuvo un beneficio de $9.7 Billones de Dólares en el segundo trimestre del 2018, un 169% más que en el mismo periodo del 2017.

Novartis obtuvo un beneficio de $9.7 Billones de Dólares en el segundo trimestre del 2018, un 169% más que en el mismo periodo del 2017.

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Novartis ha confirmado este miércoles sus objetivos para el conjunto de 2018 después de que sus ventas netas crecieran en el segundo trimestre, respaldadas principalmente por los medicamentos Cosentyx y Entresto. Novartis, multinacional dedicada a la industria farmacéutica, ha cerrado el segundo trimestre del año con un beneficio neto de $9.7 Billones de Dólares ($8.4 Billones de Euros) que supone una mejora del 168,8% con respecto al mismo periodo analizado el año pasado. Estos resultados tan positivos se deben, en gran parte, al impacto de la venta de su participación en la sociedad conjunta que mantenía con la empresa británica GSK. En concreto, las cuentas de Novartis en el primer semestre de 2018 incluyen un impacto extraordinario positivo de $4.8 Billones de Euros a raíz de la citada transacción. (más…)
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Adlai Nortye anuncia acuerdo de licencia global con Novartis para Buparlisib.

Adlai Nortye anuncia acuerdo de licencia global con Novartis para Buparlisib.

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Adlai Nortye Biopharma, compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y la comercialización de nuevos medicamentos en el campo de la oncología/inmunooncología, ha anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia global con Novartis. En virtud de los términos del acuerdo, salvo ciertos derechos mantenidos por Novartis, Adlai Nortye tendrá derechos exclusivos de desarrollo y comercialización sobre Buparlisib en todo el mundo para todos los usos terapéuticos, profilácticos y/o diagnósticos en humanos. Buparlisib (BKM120) es un inhibidor pan-PI3K oral para todas las Isoformas de PI3K de clase 1 y es activo tanto en tumores malignos hematológicos como en tumores sólidos. (más…)
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Novartis decide dar por terminado el acuerdo para el inhibidor experimental AV-380 de AVEO Pharma.

Novartis decide dar por terminado el acuerdo para el inhibidor experimental AV-380 de AVEO Pharma.

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AVEO Pharmaceuticals divulgó en una presentación ante la Comisión de Bolsa y Valores de los EE.UU., que Novartis planea dar por terminado un acuerdo para el desarrollo del inhibidor de GDF15 anterior, el AV-380. La farmacéutica suiza dijo que la decisión, que verá finalizado el acuerdo el 28 de agosto, se debe a "cambios en la gestión y las prioridades estratégicas" y no está relacionada con demoras en el desarrollo reveladas previamente. En 2015, Novartis obtuvo los derechos globales de AV-380 en una operación valorada en hasta $326 Millones de Dólares, incluido un pago inicial por $15 Millones de Dólares a AVEO. (más…)
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Novartis separará su filial oftalmológica Alcon en una empresa independiente cotizada.

Novartis separará su filial oftalmológica Alcon en una empresa independiente cotizada.

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El laboratorio suizo Novartis tiene intención de segregar en una compañía independiente cotizada la actividad de Alcon, filial de cuidados oftalmológicos cuya adquisición completó en 2011, según ha informado la farmacéutica, que confía en llevar a cabo la operación en la primera mitad de 2019. La separación de Alcon, que Novartis venía estudiando desde 2017, se llevará a cabo en función de las condiciones del mercado y de la autorización de los reguladores, así como del respaldo del consejo y de los accionistas. De este modo, Alcon tendría su sede como compañía independiente en Suiza y buscará la admisión a negociación de sus acciones en la Bolsa de Zurich y la Bolsa de Nueva York. El laboratorio suizo confía en que la operación tendrá un efecto fiscal neutral, subrayando que…
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Novartis presenta nuevos datos de ‘Kisqali’ y ‘Tasigna’.

Novartis presenta nuevos datos de ‘Kisqali’ y ‘Tasigna’.

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Novartis está en conversaciones con la FDA con respecto a una solicitud de registro complementaria de nuevo medicamento, que busca la aprobación de 'Kisqali' en combinación con Fulvestrant para tratar a mujeres Posmenopaúsicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- Ribociclib, registrado por Novartis con el nombre de 'Kisqali', mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo, según los resultados del tercer ensayo de fase III 'Monaleesa-3', presentados en la reunión de la Asociación Americana de Oncología, que estos días se celebra en Chicago (Estados Unidos), (más…)
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La FDA aprueba Gilenya de Novartis para tratar a mayores de 10 años con formas recurrentes de esclerosis múltiple

La FDA aprueba Gilenya de Novartis para tratar a mayores de 10 años con formas recurrentes de esclerosis múltiple

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Esta aprobación amplía el rango de edad para Gilenya, que ya se había aprobado para pacientes mayores de 18 años con EMR y que recibió la designación de 'terapia innovadora' de la FDA en Diciembre del 2017 para esta indicación pediátrica, la misma agencia ha aprobado el uso de Fingolimod, registrado por Novartis con el nombre de Gilenya, para el tratamiento de niños y adolescentes mayores de 10 años con formas recurrentes de esclerosis múltiple, convirtiéndola en la primera terapia modificadora de la enfermedad indicada para dichos pacientes. "Por fin disponemos de un tratamiento aprobado por la FDA para niños y adolescentes, con Esclerosis Múltiple recurrente. La frecuencia de brotes es mayor en personas jóvenes con Esclerosis Múltiple que en adultos, por lo que estas noticias son esperanzadoras para los…
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