AbbVie entra en acuerdo de licencia de patente para Humira con Mylan.

AbbVie entra en acuerdo de licencia de patente para Humira con Mylan.

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AbbVie anunció este martes que firmó un acuerdo de licencia de patente con Mylan sobre el biosimilar propuesto por este último que hace referencia a Humira (Adalimumab). Bajo los términos acordados, AbbVie dijo que otorgará a Mylan una licencia no exclusiva para Humira en los EE.UU. y en varios otros países del mundo en los que AbbVie tiene propiedad intelectual, con la excepción de Europa. (más…)
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La FDA autoriza el Fulphila de Mylan, y Biocon, como primer biosimilar en los EE.UU. de Neulasta original de Amgen.

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Mylan y Biocon anunciaron este martes que la FDA ha aprobado Fulphila (Pegfilgrastim-Jmdb) para el tratamiento de la neutropenia febril, que marca la primera autorización de una versión biosimilar de Neulasta (Pegfilgrastim) de Amgen en los EE.UU. El Comisionado de la FDA Scott Gottlieb comentó que "traer nuevos biosimilares a los pacientes es una prioridad para la FDA, y una parte clave de nuestros esfuerzos para ayudar a promover la competencia que puede reducir los costos de los medicamentos y promover el acceso.” (más…)
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Mylan envía a equipo de gestión a la planta de Pfizer para abordar la escasez de EpiPen.

Mylan envía a equipo de gestión a la planta de Pfizer para abordar la escasez de EpiPen.

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Según personas familiarizadas con el asunto, Mylan ha enviado un equipo de gerentes a la planta de Pfizer en St. Louis, Missouri, en un esfuerzo por resolver los problemas de fabricación que han provocado la escasez de EpiPen, informó el Financial Times, una de las fuentes sugirió que Mylan envió a su equipo ya que sus gerentes sintieron la falta de urgencia entre sus contrapartes en Pfizer. A principios de este mes, la FDA agregó EpiPen a su lista de escasez de medicamentos, y señaló que el producto tiene "limitaciones intermitentes de suministro debido a retrasos en la fabricación del socio de fabricación.” (más…)
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Mylan lanzará dos nuevos tratamientos en combinación contra el VIH en EE.UU.

Mylan lanzará dos nuevos tratamientos en combinación contra el VIH en EE.UU.

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Mylan dijo que lanzará dos nuevos tratamientos contra el VIH, Symfi Lo y Cimduo, que han sido aprobados en febrero de este año por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Mylan anticipa introducir Symfi Lo en las próximas semanas y Cimduo en el segundo trimestre de este año. Estos próximos lanzamientos ampliarán la plataforma antirretroviral global de Mylan y ayudarán a afrontar el alto costo del tratamiento del VIH en los EE.UU. El gasto total en medicamentos para el VIH en EE.UU. Supera los $20 Billones de Dólares anuales y el VIH es un factor clave para muchos proveedores de servicios de salud como Medicaid. (más…)
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