Allergan dice que su inhibidor oral Atogepant, cumple con el objetivo principal del estudio para la prevención de la migraña episódica.

Allergan dice que su inhibidor oral Atogepant, cumple con el objetivo principal del estudio para la prevención de la migraña episódica.

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Allergan informó este lunes que su antagonista del receptor oral de CGRP experimental Atogepant alcanzó el punto final primario de un ensayo de Fase IIb/III para la prevención de la migraña episódica. En el estudio denominado “CGP-MD-01,” todas las dosis y regímenes de dosis de la terapia redujeron significativamente el número de días de migraña mensuales a las 12 semanas, versus el placebo; Allergan señaló que continuará con su programa de Fase III después de las discusiones con las autoridades reguladoras.  (más…)
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FDA otorgó la aprobación de ‘Aimovig’ a Amgen nuevo tratamiento preventivo para la migraña.

FDA otorgó la aprobación de ‘Aimovig’ a Amgen nuevo tratamiento preventivo para la migraña.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU aprobó hoy Aimovig (erenumab-aooe) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. El tratamiento se administra mediante autoinyecciones una vez al mes. Aimovig es el primer tratamiento preventivo contra la migraña aprobado por la FDA en una nueva clase de medicamentos que funcionan bloqueando la actividad del péptido relacionado con el gen de la calcitonina, una molécula que está involucrada en los ataques de migraña. "Aimovig ofrece a los pacientes una opción novedosa para reducir el número de días con migraña", dijo Eric Bastings, Subdirector de la División de Productos de Neurología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Necesitamos nuevos tratamientos para esta afección dolorosa y a menudo debilitante.” Los pacientes a menudo describen…
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Teva confirma la extensión de tres meses a la revisión de la FDA para su terapia contra la migraña Fremanezumab.

Teva confirma la extensión de tres meses a la revisión de la FDA para su terapia contra la migraña Fremanezumab.

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Teva confirmó este Miércoles que la FDA extendió su revisión de una solicitud de aprobación de Fremanezumab para el tratamiento preventivo de la migraña en tres meses hasta el 16 de Septiembre de este 2018, la compañía notó que "no hay solicitudes de datos adicionales" de la agencia relacionada con la terapia anti-CGRP. (más…)
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Aimovig de Amgen y Novartis reduce a la mitad los días de migraña en el 30 por ciento de los pacientes en el último estadio del estudio.

Aimovig de Amgen y Novartis reduce a la mitad los días de migraña en el 30 por ciento de los pacientes en el último estadio del estudio.

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Amgen y Novartis revelaron este miércoles que los resultados del estudio de Fase IIIb que muestran que Aimovig (Erenumab) redujo significativamente la frecuencia de la migraña en pacientes con migrañas episódicas que habían fallado hasta cuatro tratamientos preventivos; en el estudio, casi un tercio de los pacientes en el brazo de Aimovig experimentaron una reducción de al menos 50 por ciento en el número de días de migraña. (más…)
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