El Comité Asesor de la FDA vota en contra de aprobar el Mepolizumab de GSK para tratar la EPOC.

El Comité Asesor de la FDA vota en contra de aprobar el Mepolizumab de GSK para tratar la EPOC.

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El Comité Asesor sobre Drogas de Alergia Pulmonar de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. ha votado en contra de recomendar el Mepolizumab de GlaxoSmithKline como tratamiento complementario para el tratamiento de mantenimiento con corticosteroides inhalados para reducir las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). GSK dijo que el Comité votó sobre la base de los datos presentados que el perfil de riesgo-beneficio no era adecuado para apoyar la aprobación. Además, el comité notó que no había evidencia sustancial de la eficacia, pero había evidencia adecuada de la seguridad del mepolizumab en esta población. (más…)
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FDA aprueba el primer fármaco contra la malaria en 60 años, producido por GSK.

FDA aprueba el primer fármaco contra la malaria en 60 años, producido por GSK.

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La aprobación de la tafenoquina marca un significativo avance en la lucha contra la malaria recurrente: bastaría una sola dosis para eliminar el parásito Plasmodium vivax del hígado. La agencia estadounidense de medicamentos (FDA) ha aprobado la comercialización de tafenoquina, 'Krintafel' es el nombre con el que se comercializará el producto contra la malaria recurrente, con lo que se convierte en el primer antipalúdico que logra el visto bueno de esta autoridad regulatoria en más de sesenta años. Este medicamento, de GSK y Medicines for Malaria Venture (MMV), está indicado para la curación (prevención de recaídas) de la malaria por Plasmodium vivax (P. vivax) en pacientes de 16 años o más que están recibiendo terapia antipalúdica adecuada para la infección aguda por P. vivax. Hal Barron, Director Científico y Presidente…
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Europa aprueba nueva pauta de administración alternativa de 2+1 de Bexsero de GSK en lactantes.

Europa aprueba nueva pauta de administración alternativa de 2+1 de Bexsero de GSK en lactantes.

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La Comisión Europea ha aprobado una nueva una pauta de administración alternativa de 'Bexsero' la vacuna contra la meningitis B de GSK, que requiere una inyección menos. La pauta de administración reducida para lactantes consiste en dos dosis primarias de 'Bexsero' más una dosis de refuerzo y desencadena una respuesta inmunológica similar a la de la pauta actual aprobada de 3+1. La aprobación de esta nueva opción por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) permite que los profesionales sanitarios y los especialistas en salud pública continúen utilizando la pauta actual de 3+1 ó, alternativamente, comiencen las vacunaciones con 'Bexsero' a los 3 meses de edad con un intervalo mínimo de 2 meses entre la primera y la segunda dosis. (más…)
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Datos muestran beneficios ‘duraderos’ de Nucala de GSK.

Datos muestran beneficios ‘duraderos’ de Nucala de GSK.

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GlaxoSmithKline ha publicado datos a largo plazo que muestran que su Nucala biológica disminuyó significativamente las exacerbaciones en pacientes con asma eosinofílica severa, así como también mejoró en el control de la enfermedad. Según los resultados del ensayo Columba, que según GSK es el estudio más largo de un tratamiento biológico anti-IL5 contra el asma eosinofílica severa, un tercio de los pacientes tratados con Nucala (Mepolizumab) no experimentaron ninguna exacerbación en absoluto, a pesar de ingresar al estudio con un promedio de casi dos exacerbaciones (1.74) por año. Los datos, que se relacionan con pacientes en tratamiento con Nucala durante un promedio de 3.5 años y un máximo de 4.5 años, muestran una disminución general del 61 por ciento en la tasa de exacerbación y una reducción del 8 por…
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GSK firma acuerdo estratégico para transferir cartera de terapia génica a Orchard Therapeutics.

GSK firma acuerdo estratégico para transferir cartera de terapia génica a Orchard Therapeutics.

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GSK y Orchard Therapeutics anunciaron hoy un acuerdo estratégico, según el cual GSK transferirá su cartera de terapias genéticas de enfermedades raras aprobadas e investigadas a Orchard, asegurando el desarrollo continuo de los programas y el acceso para los pacientes. Según el acuerdo, GSK se convertirá en un inversor en Orchard Therapeutics, recibiendo una participación de capital del 19.9% junto con un asiento en el directorio de la compañía. GSK también recibirá consideraciones financieras en forma de regalías y pagos de hitos comerciales relacionados con la cartera adquirida. GSK y Orchard intercambiarán ideas y aprendizajes de fabricación, técnicos y comerciales sobre el desarrollo de medicamentos de terapia génica para garantizar el éxito de los activos. (más…)
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GSK comienza el ensayo de fase III de Benlysta en combinación con Rituximab contra el Lupus Eritematoso Sistémico.

GSK comienza el ensayo de fase III de Benlysta en combinación con Rituximab contra el Lupus Eritematoso Sistémico.

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GSK ha comenzado un ensayo de fase III para evaluar Benlysta (Belimumab) en combinación con Rituximab en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico; la combinación Belimumab y Rituximab tienen mecanismos de acción diferentes pero potencialmente complementarios. Este estudio evaluará si la administración conjunta mejora el efecto del Belimumab en el tratamiento y proporciona un control sostenido de la enfermedad, lo que podría conducir a la remisión clínica. El Lupus es una enfermedad crónica, incurable y autoinmune asociada a una variedad de síntomas que pueden fluctuar con el tiempo y afectar a casi cualquier sistema del cuerpo. (más…)
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Nucala de GSK mejora el control contra el asma grave.

Nucala de GSK mejora el control contra el asma grave.

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GlaxoSmithKline ha presentado datos que demuestran que su Nucala biológico mejoró el control del asma en pacientes con enfermedad grave no tratada adecuadamente con Xolair de Novartis. El ensayo Osmo cumplió su objetivo principal de control del asma con mejoras clínicamente significativas, como lo demuestra el Cuestionario de control del asma (ACQ-5), así como un flujo de objetivos secundarios clave, en pacientes que cambian al medicamento. Según los datos, presentados en la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología y el Congreso Conjunto de la Organización Mundial de Alergia, la tasa de exacerbaciones que requieren esteroides orales se redujo en un 64 por ciento después de cambiar a Nucala (Mepolizumab) en comparación con los 12 meses antes de comenzar el tratamiento con el medicamento, mientras que las exacerbaciones que requieren…
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GSK Consumer Healthcare nombra a Filippo Lanzi como cabeza de Asia Pacífico

GSK Consumer Healthcare nombra a Filippo Lanzi como cabeza de Asia Pacífico

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GSK Consumer Healthcare anunció el martes el nombramiento de Filippo Lanzi como Jefe Regional de Asia Pacífico, una geografía compuesta por 23 países. Filippo informará a Brian McNamara, Director General de GSK Consumer Healthcare, y se convertirá en miembro del equipo de liderazgo estratégico de atención médica al consumidor, así como en la junta de GSK Singapur. "Filippo es un destacado líder que aporta una gran cantidad de experiencia a una región dinámica y en rápido crecimiento de Asia Pacífico en GSK Consumer Healthcare. (más…)
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