El medicamento contra el cáncer de pulmón, Alechensa de Roche asegura su aprobación en China.

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Roche ha obtenido la autorización de comercialización de la Administración Nacional de Medicamentos de China para su Alecensa (Alectinib) como tratamiento monoterapéutico para pacientes con linfoma quinasa anaplásico (ALK) positivo y cáncer avanzado de pulmón no microcítico; la aprobación sigue a la revisión prioritaria de Alecensa en China, solo ocho y nueve meses después de la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), respectivamente. Alecensa es una medicina selectiva, activa y oral del sistema nervioso central desarrollada en los laboratorios de investigación Chugai Kamakura, para personas con Cáncer de Pulmón cuyos tumores se identifican como ALK-positivos.

En la actualidad, Alecensa obtuvo la aprobación en más de 57 países como tratamiento inicial (de primera línea) para el NSCLC metastásico y ALK positivo. La aprobación se basó en análisis primarios del estudio global fase III denominado Alex, un estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto y de fase III diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Alecensa frente a Crizotinib en personas sin tratamiento previo cuyos tumores fueron caracterizados como ALK-positivos por el ALK. “La aprobación de hoy marca una nueva era para los pacientes con cáncer de pulmón ALK-positivo en China, que ahora tienen una opción de tratamiento que ofrece un beneficio significativo y sostenido en comparación con el estándar de atención anterior.” dijo Sandra Horning, Directora de Desarrollo de Productos Globales de Roche.

https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/roches-alecensa-approval-china

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