Amgen le pide a la Suprema Corte de Justicia que considere su disputa de patente del PCSK9 con Sanofi.

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Después de quedar corto con sus argumentos en la Corte Federal de Apelaciones, Amgen está pidiendo a la Corte Suprema que inicie una revisión del caso de patentes de su Repatha PCSK9; Amgen afirmó que Sanofi y Regeneron pisaron sus patentes de PCSK9 e inicialmente ganaron una orden judicial para su medicamento Praluent; en una petición para un “auto de certiorari”, Amgen ahora argumenta que el Tribunal Federal de Apelaciones interpretó y dictaminó incorrectamente sobre la ley de patentes, la compañía dice que la corte ha creado su propio estándar que ha resultado en una “anarquía jurisprudencial.” Amgen comercializa el medicamento para el colesterol PSCK9 Repatha en una batalla directa con Praluent; ambos productos no han cumplido las expectativas, principalmente porque los pagadores han limitado el acceso a los medicamentos de alto precio.

La presentación de Amgen se produce después de años de intercambio legal entre los fabricantes de medicamentos. Amgen demandó a Sanofi y Regeneron en 2014, y a principios de 2016, un jurado confirmó las patentes de Amgen y el juez en el caso concedió una orden judicial contra las ventas de Praluent, así Sanofi y Regeneron ganaron una suspensión de la medida cautelar, pero los analistas creen que Sanofi y Regeneron podrían verse obligados a pagar regalías a Amgen. En octubre de 2017, una decisión cambió todo eso; el Circuito Federal dictaminó que al jurado se le dieron instrucciones incorrectas, desechó la orden judicial y ordenó un nuevo juicio, en su presentación anteel Tribunal Supremo, Amgen dice que el enfoque del Tribunal de Apelaciones sobre disputas de patentes “desafía el estatuto y los precedentes,” la compañía argumenta que el Tribunal ha creado su propio estándar de “posesión” que no se ajusta a la Ley de Patentes y que el Tribunal ha creado nuevas “sub-pruebas” para implementar su estándar. Desde la perspectiva de Amgen, las demandas siempre cambiantes de esas sub-formulaciones han dejado a los innovadores ninguna forma de predecir qué revelaciones serán suficientes para proteger sus patentes. Desde la decisión del Tribunal de Apelación, Sanofi y Regeneron solamente han sido agresivos en la promoción de Praluent.

https://www.fiercepharma.com/pharma/amgen-asks-scotus-to-take-up-its-pcsk9-patent-battle-sanofi

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