La FDA autoriza Prolia de Amgen para tratar la osteoporosis por Glucocorticoides.

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Los reguladores estadounidenses aprobaron una nueva indicación para Prolia de Amgen, permitiendo su uso para tratar la osteoporosis inducida por Glucocorticoides en hombres y mujeres con alto riesgo de fractura, esta decisión permite a los médicos recetar el medicamento a pacientes con antecedentes de fractura osteoporótica, aquellos con múltiples factores de riesgo de fractura, o pacientes que han fallado o no toleran otro tratamiento disponible para la osteoporosis.

La aprobación se basa en datos de fase III que muestran que los pacientes que recibieron Prolia (Denosumab) tuvieron mayores ganancias en la densidad mineral ósea en comparación con aquellos que recibieron su Actonel (Risedronato). “Esta es una afección grave que conduce a una disminución rápida de la densidad mineral ósea y un mayor riesgo de fractura, esta aprobación ofrece a los pacientes y médicos una nueva opción de tratamiento”, señaló Sean E. Harper, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.

http://www.pharmatimes.com/news/fda_clears_amgens_prolia_for_glucocorticoid_osteoporosis_1236621

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