Takeda  pagará  $150 Millones  de  Dólares  por  adelantado  en  un  trato  con  Denali  para  desarrollar  medicamentos para tratar enfermedades neurodegenerativas.

Takeda pagará $150 Millones de Dólares por adelantado en un trato con Denali para desarrollar medicamentos para tratar enfermedades neurodegenerativas.

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Takeda pagará $150 Millones de Dólares por adelantado en virtud de un acuerdo con Denali Therapeutics para desarrollar y comercializar hasta tres productos terapéuticos candidatos específicos para enfermedades neurodegenerativas, dijeron las compañías este viernes. Los fabricantes de medicamentos notaron que cada programa está dirigido a un objetivo genéticamente validado para trastornos neurodegenerativos, incluida la enfermedad de Alzheimer, e incorpora la plataforma ATV de Denali. Según el acuerdo, Takeda realizará el pago inicial a Denali a través de una combinación de pagos iniciales en efectivo y la compra de capital, y este último también será elegible para recibir pagos de desarrollo e hitos comerciales, incluyendo $90 Millones de Dólares en hitos preclínicos y pagos opcionales. https://www.firstwordpharma.com/node/1534968?tsid=28&region_id=6, Publicado 05 de Enero 2018
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La terapia contra el Citomegalovirus de Shire, gana el estado de Terapia de Avance.

La terapia contra el Citomegalovirus de Shire, gana el estado de Terapia de Avance.

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Un medicamento experimental que está siendo desarrollado por Shire para tratar la infección por Citomegalovirus se ha potenciado en los EE.UU., con la "Designación de terapia innovadora". La decisión coloca a Maribavir en un camino regulatorio potencialmente más rápido, ya que las condiciones de un estado innovador incluyen una guía intensiva sobre su programa de desarrollo y elegibilidad -dependiendo de los datos clínicos de respaldo- para la revisión gradual y prioritaria de la aplicación. El Citomegalovirus es un virus herpes beta que puede causar complicaciones desafiantes y potencialmente fatales en pacientes con inmunidad comprometida, incluidos los receptores de trasplantes de órganos o células madre. Según Shire, las terapias antivirales existentes se pueden usar para tratar el Citomegalovirus, "pero su uso puede estar limitado por los efectos secundarios y/o la resistencia a los medicamentos.” Maribavir es un agente de…
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Roche compra Ignyta por $1,7 Billones de Dólares.

Roche compra Ignyta por $1,7 Billones de Dólares.

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Roche anunció planes para comprar el grupo estadounidense Ignyta por $27 Dólares por acción en un acuerdo en efectivo por un total de $1,7 Billones de Dólares, asegurándose el acceso a los medicamentos experimentales contra el cáncer de este último; Ignyta, con sede en San Diego, California, se enfoca en la medicina oncológica de precisión, que busca identificar y tratar pacientes con cánceres que portan mutaciones raras específicas. El fármaco se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de Fase II fundamental denominado Startrk-2, los datos provisionales del ensayo mostraron una tasa de respuesta objetiva del 78% (25 de 32) y una media de duración de la respuesta de 28,6 meses y una media de supervivencia libre de progresión de 29.6 meses. "El cáncer es una enfermedad altamente compleja y…
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Pfizer se asocia con Arvinas para desarrollar fármacos de degradación de proteínas.

Pfizer se asocia con Arvinas para desarrollar fármacos de degradación de proteínas.

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Pfizer llegó a un acuerdo con Arvinas potencialmente valorado en hasta $830 Millones de Dólares para crear pequeñas moléculas terapéuticas destinadas a degradar las proteínas celulares que causan enfermedades, informó Arvinas este Jueves; según el acuerdo, las compañías desarrollarán fármacos candidatos en múltiples áreas terapéuticas utilizando la plataforma PROAC de propiedad de Arvinas "La degradación de proteínas es un área de considerable interés para nosotros, y esperamos trabajar con Arvinas para determinar la posible aplicabilidad de este enfoque en múltiples áreas terapéuticas.” comentó John Ludwig, Jefe de Ciencias Médicas de Pfizer. https://www.firstwordpharma.com/node/1534591?tsid=28&region_id=4, Publicado 04 de Enero 2018
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La FDA otorga a Kisqali de Novartis la designación de Terapia de Avance.

La FDA otorga a Kisqali de Novartis la designación de Terapia de Avance.

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La FDA le ha otorgado a Kisqali la designación de Terapia de Avance como tratamiento inicial basado en el sistema endocrino en ciertos pacientes con cáncer de mama; la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. le ha otorgado la designación a este medicamento para el tratamiento de mujeres pre o perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo al receptor de hormona, factor de crecimiento epidérmico negativo 2 (HR+/HER2) negativo en combinación con Tamoxifeno o un inhibidor de aromatasa. La designación sigue los datos del ensayo Monaleesa-7, que según Novartis es el primer ensayo de Fase III dedicado por completo a evaluar el inhibidor en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado. (más…)
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Mylan lanza genérico de Estrace Cream original de Allergan después de la aprobación por parte de la  FDA.

Mylan lanza genérico de Estrace Cream original de Allergan después de la aprobación por parte de la FDA.

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Mylan Pharma ha lanzado su Crema de Estradiol Vaginal la primera versión genérica de Estrace Cream de Allergan en los EE.UU., Mylan recibió la aprobación final de la FDA para su Solicitud abreviada de nuevos medicamentos para este producto, que está indicado en el tratamiento de la atrofia vulvar y vaginal. (más…)
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ANI Pharmaceuticals compra cuatro nuevas aplicaciones de medicamentos de AstraZeneca.

ANI Pharmaceuticals compra cuatro nuevas aplicaciones de medicamentos de AstraZeneca.

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ANI Pharmaceuticals ha adquirido cuatro nuevas aplicaciones de medicamentos, así como también los derechos de comercialización en EE.UU. Para Atacand, Atacand HCT, Arimidex y Casodex de AstraZeneca por $46.5 Millones de Dólares, Atacand es un bloqueador del receptor de Angiotensina II indicado para el tratamiento de la hipertensión en adultos y niños de 1 a 17 años de edad, para reducir la presión arterial; el medicamento también está destinado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Atacand HCT es una combinación de un antagonista del receptor de angiotensina II (tipo AT1) y un diurético, hidroclorotiazida; el medicamento ha sido indicado para el tratamiento de la hipertensión, para reducir la presión arterial. (más…)
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Allergan recorta 1,400 puestos de trabajo

Allergan recorta 1,400 puestos de trabajo

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Allergan está dejando ir a más de 1,000 empleados en su equipo comercial y otras áreas, comentó la compañía en un informe financiero este Jueves, donde Allergan también explicó que planea exprimir ahorros adicionales a través de medidas no relacionadas con el personal, aunque no dijo cuáles eran esas medidas, ni cuánto ahorrarían; con todo esté dicho y hecho, Allergan espera recortar de $300 Millones de Dólares a $400 Millones de Dólares el total de los costos operativos del 2017 en este 2018, pero ese ahorro tendrá un precio inicial, el fabricante de medicamentos espera acumular una factura de reestructuración de $125 Millones de Dólares, principalmente pagada a los empleados despedidos; (más…)
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El Upadacitinib inhibidor selectivo de JAK1 de AbbVie cumple con los objetivos principales del estudio de artritis reumatoide de Fase III.

El Upadacitinib inhibidor selectivo de JAK1 de AbbVie cumple con los objetivos principales del estudio de artritis reumatoide de Fase III.

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AbbVie informó este miércoles que los resultados de primera línea muestran que ambas dosis una vez al día de su inhibidor selectivo JAK1 oral de Upadacitinib evaluado en el ensayo Select-Monotherapy de fase III cumplieron los objetivos principales del 20 por ciento de mejoría en los síntomas de la artritis reumatoide (ACR20) y baja actividad de la enfermedad (LDA), versus la terapia con metotrexato estable anterior constante. Ambas dosis también lograron todos los puntos finales secundarios clave, agregó la compañía. Michael Severino, Director Científico de AbbVie y Jefe de Investigación y Desarrollo, dijo que los hallazgos "son alentadores, ya que son la primera evidencia para apoyar el potencial de Upadacitinib como terapia sin la necesidad de Metotrexato de fondo". https://www.firstwordpharma.com/node/1531846?tsid=28&region_id=6, Publicado 20 de Diciembre 2017
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