El medicamento contra el cáncer de pulmón, Alechensa de Roche asegura su aprobación en China.

El medicamento contra el cáncer de pulmón, Alechensa de Roche asegura su aprobación en China.

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Roche ha obtenido la autorización de comercialización de la Administración Nacional de Medicamentos de China para su Alecensa (Alectinib) como tratamiento monoterapéutico para pacientes con linfoma quinasa anaplásico (ALK) positivo y cáncer avanzado de pulmón no microcítico; la aprobación sigue a la revisión prioritaria de Alecensa en China, solo ocho y nueve meses después de la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), respectivamente. Alecensa es una medicina selectiva, activa y oral del sistema nervioso central desarrollada en los laboratorios de investigación Chugai Kamakura, para personas con Cáncer de Pulmón cuyos tumores se identifican como ALK-positivos. (más…)
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Amgen le pide a la Suprema Corte de Justicia que considere su disputa de patente del PCSK9 con Sanofi.

Amgen le pide a la Suprema Corte de Justicia que considere su disputa de patente del PCSK9 con Sanofi.

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Después de quedar corto con sus argumentos en la Corte Federal de Apelaciones, Amgen está pidiendo a la Corte Suprema que inicie una revisión del caso de patentes de su Repatha PCSK9; Amgen afirmó que Sanofi y Regeneron pisaron sus patentes de PCSK9 e inicialmente ganaron una orden judicial para su medicamento Praluent; en una petición para un “auto de certiorari”, Amgen ahora argumenta que el Tribunal Federal de Apelaciones interpretó y dictaminó incorrectamente sobre la ley de patentes, la compañía dice que la corte ha creado su propio estándar que ha resultado en una "anarquía jurisprudencial.” Amgen comercializa el medicamento para el colesterol PSCK9 Repatha en una batalla directa con Praluent; ambos productos no han cumplido las expectativas, principalmente porque los pagadores han limitado el acceso a los medicamentos…
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La FDA aprueba Onpattro para tratar la Polineuropatía de la Amiloidosis.

La FDA aprueba Onpattro para tratar la Polineuropatía de la Amiloidosis.

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lnylam Pharmaceuticals ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. para su tratamiento inyección de complejo lípido Onpattro (Patisiran), para tratar la Polineuropatía de la Amiloidosis hereditaria mediada por la Transtiretina (hATTR) en adultos, se afirma que Onpattro es el primer tratamiento de ARNi terapéutico y solo el tratamiento aprobado por la FDA para esta indicación. Anteriormente, Onpattro aseguró la terapia innovadora y las designaciones de medicamentos huérfanos de la FDA, el tratamiento utiliza un nuevo enfoque para atacar y reducir la producción de la proteína TTR en el hígado a través de la vía de RNAi; la amiloidosis hATTR es una enfermedad rara, hereditaria y potencialmente mortal. (más…)
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Astellas compra el grupo británico Quethera.

Astellas compra el grupo británico Quethera.

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Astellas adquirió Quethera, un grupo de terapia genética con sede en Cambridge, Reino Unido, centrado en el desarrollo de nuevos tratamientos para trastornos oculares, como el glaucoma; este movimiento le da a Astellas acceso al programa de terapia génica oftálmica de Quethera, que usa un sistema de vector viral Adenoasociado recombinante (rAAV) para introducir genes terapéuticos en células “objetivo” de la retina para el tratamiento del glaucoma. El candidato preclínico principal del programa ya ha demostrado "una supervivencia significativamente mejor de las células ganglionares de la retina (RGC) en los modelos preclínicos,” señaló la firma. Bajo los términos del acuerdo, Astellas podría pagar hasta £85 Millones de Libras Esterlinas en consideración agregada (pagos anticipados y contingentes) para Quethera, que al momento de cerrar se convertirá en una subsidiaria de propiedad…
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Merck obtiene la patente australiana de nickase CRISPR para la tecnología de edición del genoma fundacional.

Merck obtiene la patente australiana de nickase CRISPR para la tecnología de edición del genoma fundacional.

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Merck, la vibrante compañía de ciencia y tecnología, anunció hoy que la Oficina de Patentes de Australia ha permitido la solicitud de patente de la compañía para el uso de CRISPR, lo que representa un paso importante para aumentar la seguridad al impulsar la especificidad a través de un enfoque altamente flexible y eficiente para reducir los efectos fuera del objetivo. Esto mejora la capacidad de CRISPR para reparar genes enfermos sin afectar a los sanos. (más…)
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LEO Pharma a comprar las marcas de Dermatología de Bayer.

LEO Pharma a comprar las marcas de Dermatología de Bayer.

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LEO Pharma, una firma danesa centrada en el desarrollo de fármacos Dermatológicos y Trombóticos, acordó adquirir del negocio mundial de dermatología recetada de Bayer por un precio no revelado. En la adquisición se incluyen tratamientos de prescripción tópica de marca para el acné, infecciones fúngicas de la piel y rosácea, junto con una variedad de esteroides tópicos, que tuvieron una facturación anual de más de $280 Millones de Euros en 2017. (más…)
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Versiones genéricas de la terapia contra la hepatitis C de Gilead, Sovaldi, se lanzarán en China luego de que se retire la patente clave.

Versiones genéricas de la terapia contra la hepatitis C de Gilead, Sovaldi, se lanzarán en China luego de que se retire la patente clave.

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Gilead Sciences retiró las principales reivindicaciones de patentes en China que cubren el compuesto base para sofosbuvir, que forma el componente central de sus terapias contra la hepatitis C, Sovaldi (Sofosbuvir), Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) y Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir), tras un desafío de la Iniciativa para Medicamentos, Acceso y Conocimiento (I-MAK). (más…)
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Novartis acuerda licencia exclusiva con Galapagos y MorphoSys de compuesto biológico para dermatitis atópica.

Novartis acuerda licencia exclusiva con Galapagos y MorphoSys de compuesto biológico para dermatitis atópica.

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Novartis ha anunciado el acuerdo de licencia exclusiva con las compañías de biotecnología Galapagos y MorphoSys para adquirir los derechos globales para el desarrollo y la comercialización de MOR106 para la dermatitis atópica y cualquier otra posible indicación. Novartis realizará un pago adelantado de 95 millones de euros a Galapagos y MorphoSys, y pagos adicionales, derechos y cánones en función de la consecución de los hitos acordados. La firma del acuerdo de licencia está sujeta a la expiración o finalización del período de espera en virtud de la Ley Antimonopolio Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. "Como líderes en la investigación de la inmunodermatología, estamos comprometidos con el desarrollo de soluciones que nos ayuden a reimaginar el tratamiento de los pacientes con enfermedades graves como la psoriasis (PsO), la urticaria crónica espontánea…
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FDA otorga un estado de terapia innovadora a Xolair de Roche, y de Novartis para tratar las alergias alimentarias.

FDA otorga un estado de terapia innovadora a Xolair de Roche, y de Novartis para tratar las alergias alimentarias.

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Roche anunció el lunes que la FDA ha otorgado a Xolair (Omalizumab) una designación de terapia innovadora para la prevención de reacciones alérgicas severas después de la exposición accidental a uno o más alimentos en personas con alergias. La compañía notó que actualmente no hay tratamientos aprobados en los EE.UU. que ayuden a prevenir las reacciones graves debidas a alergias alimentarias. Roche dijo que la designación se basó en los datos de siete estudios clínicos que examinaron la seguridad y eficacia de Xolair, como monoterapia o en combinación con inmunoterapia oral, contra varios alérgenos alimentarios, incluidos el maní, la leche, el huevo y otros. (más…)
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Haplogen, socio de Evotec entra en colaboración con Bayer.

Haplogen, socio de Evotec entra en colaboración con Bayer.

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Haplogen GmbH anunció hoy que ("Haplogen"), una empresa de biotecnología con sede en Viena y colaboradora de Evotec, ha iniciado una colaboración plurianual en el descubrimiento y desarrollo de fármacos con Bayer AG para identificar nuevas terapias con aplicaciones en enfermedades pulmonares. Como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica ("EPOC"). Desde que Haplogen y Evotec comenzaron a colaborar en 2012, colectivamente, crearon una sólida cartera de programas terapéuticos pulmonares basados en las plataformas de descubrimiento de fármacos líderes en la industria y el conocimiento de ambas compañías. (más…)
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